生物股份：2023年净利润2.84亿元

  2023年是公司成立30周年、上市25周年具有里程碑意义的一年，三十年来公司以“金贵人为本，宇高鹄益飞”的人才理念，以“护佑动物安全，保障人类健康”的初心与使命，在改革开放的大潮中，从小到大，由弱到强。2023年是中国养殖业和动保企业发展史上最为艰难的一年，猪周期、牛羊周期导致的养殖行业深度亏损，动保行业竞争加剧。在面对宏观不确定、行业周期触底的环境中，公司在董事会的正确领导、股东的大力支持下，上下一心，砥砺前行。报告期内，经营指标持续改善，公司实现营业收入15.98亿元，同比增加4.55%；归属于上市公司股东的净利润2.84亿元，同比增加34.64%；公司研发投入2.30亿元，占营业收入14.39%。  （一）在困境中坚持科技创新，锚定新质生产力破局而立  报告期内公司持续加大研发投入，加强与国内外知名科研机构建立融合创新集成开发新体系，布局战略前瞻赛道，率先进入生物技术、信息技术融合创新的合成生物学时代，以细菌疫苗、多联多价疫苗、迭代疫苗等科技创新保障公司竞争优势和中长期的战略制高点。研发部门对内为营销、生产赋能，实现提质增效，对外以整体解决方案解决用户痛点，为用户降本增效。2023年，公司研发投入2.30亿元，占到营业收入的14.39%。未来五年布局研发管线新苗40多个。  1、夯实非洲猪瘟疫苗研发平台  公司在P3实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台，同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多条技术路线的攻关研发，经过近五年的基础研究及本动物安全性有效性评价，公司非洲猪瘟疫苗的研发工作已取得重大突破：  （1）非洲猪瘟亚单位疫苗  公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合，在非洲猪瘟亚单位疫苗研发上，其显著的安全性和有效性在P3实验室得到多次验证。该技术路线是多组分的纳米颗粒结合纳米载体技术、基于结构解析深度优化设计集成新型疫苗和新型免疫佐剂，该疫苗在2023年已正式向农业部提交应急评审材料，进入效力评价阶段。  （2）非洲猪瘟mRNA疫苗  mRNA疫苗是继全病毒疫苗、基因工程亚单位疫苗之后的第三代新型迭代疫苗。公司mRNA动物疫苗平台研发免疫机理、原材料、工艺、设备、质控、专利与注册七大核心方向进行从0到1的突破，目前已完成猪、牛、猫、犬等多个物种的保护效果和安全性验证，报告期公司投资建成全球首个动物mRNA疫苗生产车间并已通过农业农村部静态验收，开创了全球动物mRNA疫苗先河，2024年公司将陆续进入多个mRNA动物疫苗注册申报。多年来公司致力于非洲猪瘟mRNA疫苗有效性抗原筛选、结构优化，生产工艺优化、设备选型、原辅材料筛选、质量控制等多方面验证，目前正在进入递送、佐剂、免疫增强剂集成阶段。  2、加快细菌疫苗及多联多价疫苗的开发应用  在新型疫苗研发方面，公司向细菌疫苗及布病外泌体疫苗、猪口蹄疫VLP疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗、塞内加灭活疫苗、猪细小病毒基因工程灭活疫苗、牛支原体活疫苗、牛A型梭菌灭活疫苗、新流腺三联灭活疫苗、新流法腺四联灭活疫苗、布病S19疫苗等分别进入新兽药注册阶段。  报告期内，公司获得布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）、猪支原体肺炎灭活疫苗（ZY株）2项新兽药注册证书。  3、开创数字化疫苗研发先河  2023年公司和国内RNA领域的领军人物合作成立联合开发团队，打造AI+合成生物学创新平台，提前卡位第四代疫苗—数字化疫苗，建立起从数据库构建，AI算力，疫苗设计，动物实验验证到疫苗注册、产业化的完整体系，一方面利用AI深度学习模型提升动保产品开发应用。另一方面利用动保行业大规模的数据生成能力，使AI大模型持续优化，将疫苗研发不同阶段的各个指征数字化。  （二）以智能制造提质增效  公司始终坚持产品就是品牌，质量就是生命的理念，2023年成立产品生命周期质量管理委员会，对重点产品生产工艺持续优化，实现内部质控标准高于国家行业标准，树立动保行业智能制造的最佳实践，打造金宇质量品牌。公司以“智能化”为主线，推动智能制造技术创新。报告期内，公司荣获工业与信息化部颁发的2023年大数据产业发展示范。  （三）紧跟国家防疫政策调整，加快营销战略转型  在由政府防疫向养殖主体转变的宏观政策调整中，公司重新构建营销组织，对重点区域、重点市场、重点客户分别进行分析研究，建立从下至上的快速反应机制。持续优化渠道建设，积极推行一省多代，深入渠道下沉及经销商赋能，确立金宇渠道建设标准。公司通过组合免疫、方案营销、“铁三角”联动，针对客户防疫痛点，提供解决方案，试行了新体制下三个省区的新型市场化模式。  （四）职能部门协同，支撑战略落地  财经中心夯实预算执行，建立滚动预测及绩效评价机制，牵引公司战略及预算目标达成；加速财经数字化转型，完成费用共享平台建设，简化流程、提升效率，降低合规风险，助力公司稳健发展。营销中心通过市场机会洞察、竞争分析、销售业绩管理评价等多维度考核，优化商务服务流程，实现从合同管理、订单管理、供应链端到端的数字化营销体系，支持营销管理能力和效率提升。人力资源中心把对人才进行有效管理的能力作为企业的核心竞争力，推动以用户为中心的价值创造，以结果为导向的价值评估，以奋斗者为本的价值分配等激励机制优化变革，通过“菁英人才”、“鸿鹄计划”等多样化的人才培养项目，牵引全员业绩，效率提升。    二、报告期内公司所处行业情况  根据《上市公司行业统计分类指引》（2023年修订版），公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业。兽用药品行业又称“动物保健行业”（简称“动保行业”），国内动保市场主要包括兽用生物制品、兽用化学药品、中兽药三大细分市场，其中兽用生物制品市场以动物疫苗为主，是动保市场中增速最快的细分领域。动保行业需求主要由下游养殖行业带动，近年在养殖规模化进程持续推动下，国内动保行业正向着集中化、专业化和规范化方向稳步迈进。2013年至2022年，我国动保市场规模持续增加，从412.13亿元增长至673.45亿元，其中兽用生物制品市场规模从94亿元增长至165.67亿元。  我国作为全球养殖业大国，畜牧业产值持续增长，同时居民对食品消费中蛋白消费的数量需求与质量要求稳步提升，支撑了动保行业的持续增长。食品安全和动物疫情防控均受到国家的高度重视，食用性动物的健康安全问题对落实“健康中国”战略起着至关重要的作用，动保行业作为服务于畜牧业发展和保障食品安全的重要一环，在产业链中具有不可或缺的地位，这些因素均促使我国兽用生物制品行业步入了长期的增长周期。  “十四五”以来国家出台了一系列发展规划并修订完善相关法律法规以促进动保行业健康高质量发展：  1、《“十四五”生物经济发展规划》明确提出发展面向农业现代化的生物农业，促进前沿生物技术在农业领域融合，推动饲用抗生素替代品、动物基因工程疫苗、生物兽药等技术的创制与产业化。  2、《“十四五”全国农业农村科技发展规划》提出研究揭示非洲猪瘟、禽流感等重大动物疫病，布鲁氏菌病等重点人畜共患病的流行病学、致病机理、免疫机制等，研发疫病防控技术、疫苗产品、诊断产品等，构建动物重大疫病监测预警体系。  3、《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》提出建立健全动物疫病防控长效机制，科学防范、有效控制动物疫病风险，保障畜牧业生产安全和兽医公共卫生安全；推动兽药产业转型升级。严格执行新版兽药生产质量管理规范（GMP），提升兽药产业技术水平。优化生产技术结构，重点发展悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产研制技术，提高疫苗生产技术水平。  4、《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025）》部署全面推进“先打后补”工作，在2022年底前实现规模养殖场（户）全覆盖，在2025年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗。  5、《全国畜间人兽共患病防治规划（2022—2030年）》强调落实习近平总书记关于“人病兽防、关口前移”的重要指示精神，明确重点防治病种方面布鲁氏菌病防控要继续坚持免疫与净化相结合的综合防治措施；牛结核病防治要以预防为主，严格落实监测净化、检疫监管、无害化处理等措施。  6、《农业农村部关于落实党中央国务院2023年全面推进乡村振兴重点工作部署的实施意见》指出要加强重大动物疫病防控。加强基层动物疫病防控体系建设，开展非洲猪瘟等重大动物疫病分区防控和重点人畜共患病源头防控，深入推进畜间布病防控五年行动，建设一批动物疫病净化场、无疫小区和无疫区，建设一批无规定水生动物疫病苗种场。  7、内蒙古自治区人民政府办公厅印发《推进奶业振兴九条政策措施》加快规模化奶牛养殖场建设；设立奶牛疫病防控专项资金，依托第三方机构的资源和技术优势，主要用于奶牛布病等疫病的疫苗创新研究，布病、结核病等人畜共患病的快速监测、诊断、净化技术研究和推广应用，奶牛乳房炎等生殖系统疾病的防治及代谢病研究和推广应用等专业服务。  动保企业的经营情况与下游养殖企业具有相关性。根据农业农村部公布数据，截至2023年12月末，全国生猪存栏43,422万头，同比减少4.1%；其中全国能繁母猪存栏4,142万头，同比减少5.7%。2023年养殖企业出栏量普遍增长，猪肉供大于求，全国生猪出栏平均价格约为15.2元/公斤，同比下降2元/公斤，生猪价格持续低位运行，导致养殖企业深度亏损，现金流紧张，防疫需求承压。2023年下半年行业产能持续去化，能繁母猪存栏量同比转负，猪肉供需格局开始改善，后续猪价预期逐步好转。  公司聚焦动物疫苗主业发展，始终践行产品质量是企业生命线的准则，加速推进重点产品和市场急需产品研发进程，深化“产品+方案+服务”三维一体智慧防疫体系，经营情况整体趋势性向好，稳固口蹄疫疫苗的领先地位，持续提升非口蹄疫疫苗销售收入。    三、报告期内公司从事的业务情况  （一）主要业务  公司主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售，产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质，研发工艺、产品品质和生物安全保持国内领先水平。同时，公司依托动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室研发平台，凭借智能制造对疫苗生产全生命周期控制，配套专业完善的产品解决方案、技术服务和市场化销售体系，为客户提供动物疫病防控整体解决方案。  （二）主要产品  公司拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地，产品聚焦预防口蹄疫、猪圆环病、猪支原体肺炎、猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、高致病性禽流感、布鲁氏  菌病、牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎、狂犬病等农业农村部认定的一、二、三类动物疫病，可满足国内绝大多数养殖场目前重点流行、常见疾病的防疫需求，为养殖业健康发展和食品安全等级提升提供坚实保障。  （三）经营模式  1、管理模式  公司根据定期市场洞察兼以“外脑”咨询，量化分析并制定可持续发展的公司战略，根据公司发展阶段，设计能充分激活组织活力的业绩目标和激励政策。通过去中心化管理和部门横向拉通，实现公司各项资源投入产出的效率最大化，做到各部门“力出一孔、利出一孔”。基于产业端积累的平台和品牌优势，拓展以资本驱动、主业聚焦的新产品、新业务、新模式的孵化。  2、研发模式  公司依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室（ABSL-3）三大实验室，已建立了多个研发平台，并在坚持自主创新的基础上，建立了灵活、高效的联合创新机制。在合作研发过程中，公司充分利用科研院所及高等院校的理论和数据优势，结合自身的实验研究及产业化优势，提高研发效率，共同助力我国动物疫病防控事业发展。  3、生产模式  公司生产以订单需求为导向，结合合理安全库存采取“以销定产，适量备货”的生产模式。生产部门根据公司下达的年度销售计划，编制年度总生产计划，并根据市场需求和库存状况及时调整当月生产计划。  公司严格按国家兽药GMP规范与产品质量标准，以工艺规程和生产操作规程为准则依法组织生产经营管理，并对生产过程各个环节进行质量监控，确保产品生产与产品质量符合国家相关规范。  4、销售模式  公司根据养殖规模、防疫理念、养殖模式等指标对客户进行分类管理和定期更新。按不同疫苗免疫程序和产品生命周期等指标进行产品线营销管理。公司销售模式按照销售对象及方式的不同，分为直销、经销和政府招标采购三种：  （1）直销模式  公司根据规模化养殖场的免疫需求，按照相关规定开展疫苗直销工作。直销客户养殖规模较大，经营状况稳定，防疫意识较强。公司在进行疫苗直销的基础上，向大客户提供有针对性的疫病防控整体解决方案。  （2）经销商销售模式  针对国内养殖规模化程度仍较分散的现状，公司结合不同区域的养殖业态具体特点，根据多项指标遴选其中优秀的经销商进行深度合作，建立符合公司标准的省、市、县经销商网络进行销售，辅以业内专家远程指导和驻场兽医现场服务等方式为经销商赋能，实现公司渠道下沉至“最后一公里”和经销商终端触达覆盖率提升的目的，最大限度为各地中小养殖场提供稳定的产品和综合技术服务方案。  （3）政府招标采购模式  各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门按照农业农村部强制免疫计划，对口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病等病种实施强制免疫，并根据本行政区域内动物疫病流行情况增加强制免疫品种和免疫区域，相关疫苗由政府统一招标采购。强制免疫主要集中在疫病多发的春秋两季，省级兽医主管部门通常根据本区域情况每年招标1-2次，公司按照相关规定参加政府招标采购。  （四）报告期业绩驱动因素  报告期内，在下游养殖行业持续低迷，养殖企业深度亏损的不利局面下，公司深化推进研发-生产-销售“铁三角”协同联动机制，发挥自身全品类疫苗优势，形成以口蹄疫为基座，多个产品共同增长的模式。猪用疫苗方面，立足口蹄疫疫苗龙头地位，发力非口蹄疫产品的增长，打造一针三防、圆支蓝等产品解决方案，培育圆环、圆支二联、蓝耳等大单品；反刍疫苗方面，构建布病防控专家形象，形成差异化竞争优势，持续扩大反刍疫苗行业领先优势；禽用疫苗方面，推动内部资源高效整合，形成优势竞争策略和打法，聚焦重点产品提质增效；宠物疫苗方面，加速新产品注册，推动扩品计划，建立渠道体系。公司以综合疫病防控解决方案进行差异化营销，提升产品市场占有率，增加抗风险及周期的能力，公司业绩逆势增长，整体经营情况持续趋势性向好。    四、报告期内核心竞争力分析  1、丰富的疫苗产品体系可为客户提供动物疫病防控整体解决方案  公司产品涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗，并同时拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质。依托于金宇保灵（口蹄疫疫苗为主、布病疫苗及牛二联疫苗等）、扬州优邦（猪圆环疫苗、蓝耳疫苗、伪狂犬疫苗及常规禽苗等）、辽宁益康（高致病性禽流感疫苗为主）三大生产主体支撑下的丰富产品矩阵，公司可为下游客户提供一站式动物疫病整体解决方案，解决下游客户防疫痛点，助力下游客户实现降本增效。  2、领先的研发平台能够实现产品及技术的快速研发迭代  公司是国内首家可以同时开展口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病疫苗等重要兽用疫苗研究开发相关实验活动的兽药企业。依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室（ABSL-3）三大实验室，公司目前已建立并不断完善了病原检测与分离平台、病毒疫苗平台、细菌疫苗平台、重组蛋白平台、宠物疫苗平台、反刍动物疫苗技术平台、基因工程平台、佐剂冻干技术平台等研发平台，并已覆盖灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因缺失疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗等多种疫苗开发技术，特别加大对mRNA疫苗、多联多价疫苗等技术迭代领域的探索，更加聚焦非洲猪瘟等“卡脖子”重大疫病的攻关，为应对潜在疫病提供多样化的技术路径选择与储备。  公司动物生物安全三级实验室（ABSL-3）是目前国内首家由民营企业投资建设的规模、功能均领先的高级别生物安全实验室，具备开展对外来病、未知病、烈性传染病、人畜共患病病原分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价能力，已获得非洲猪瘟、口蹄疫、猪瘟病毒、布氏杆菌、牛结节性皮肤病等病原微生物活动资质，形成公司研发能力的有力支撑。  此外，在坚持自主创新的基础上，公司建立了灵活、高效的联合创新平台，先后与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、中国科学院生物物理研究所、中国科学院武汉病毒研究所等知名科研院所及中国农业大学等高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系，以实现优势互补、合作共赢，形成了自主研发之外的重要补充。  截至报告期末，公司共取得49项新兽药注册证书，作为主要完成单位申报的“针对新传入我国口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研制及应用”项目曾于2016年获得国家科技进步二等奖。  3、行业前沿的生产工艺和智能制造产线保证产品质量的均一、稳定  公司是国内首家突破细胞悬浮培养和抗原纯化浓缩技术生产口蹄疫疫苗的企业，并牵头制定了口蹄疫疫苗抗原含量、杂蛋白含量、抗原杂蛋白检测和146S含量测定技术四项行业标准，生产工艺和产品质量始终领跑行业前沿。  同时，公司拥有国内首个整体实现智能化制造的生物产业园区，围绕先进的自动化生产线、智能生产执行过程管控，并基于工业物联网、工业数据分析、工业云等关键技术搭建，通过疫苗生产工艺参数、质量标准、操作规程和数字化生产线的深度融合，公司将疫苗生产交由智能化控制中心进行统一控制，并对生产全过程进行在线监测和智能计算，实现生产、销售、服务的智能化、信息化管理，加速了工艺、产品和质量标准的产业升级。公司疫苗制造全生命周期在最优选工艺参数下完成，且无人为干扰，解决了生产批间差难题，保证了疫苗质量及生产的均一、稳定、高效、可控，有效提升了产品质量和生产效率。  4、完备的销售技术服务体系持续提高客户整体服务能力  公司为全国范围内率先开创口蹄疫疫苗市场化推广销售的企业，为后续动物疫苗市场化开创了先河。公司率先提出“组合免疫”和“无针注射”创新免疫方案，通过推广“口蹄疫+伪狂犬+猪瘟”等组合免疫策略、以口蹄疫疫苗为切入点带动其他疫苗的销售，并利用无针注射免疫设备、O2O线上专家会诊等创新型防疫措施，为客户创造价值，不断提升客户服务能力。  公司以智能制造、大数据、人工智能为产品和客户赋能，形成动物疫病诊断检测、预防治疗、防疫跟踪的全方位疫病防控服务体系。围绕为客户创造价值的服务理念，公司打深入挖掘客户需求，与养殖场兽医组建联合创新团队，并根据需要随时整合研发、生产等部门，为客户提供全面、系统的技术支撑。完备的销售技术服务体系，提升了公司客户整体服务能力。    五、报告期内主要经营情况  报告期内，公司实现营业收入159,822.55万元，同比增长4.55%；实现归属于上市公司股东的净利润28,363.08万元，同比增长34.64%。    六、公司关于公司未来发展的讨论与分析  (一)行业格局和趋势  动保行业整体呈稳健增长态势，近年由于下游养殖行情低迷，导致动保行业阶段性承压。根据中国兽药协会《兽药产业发展报告（2022年度）》调查结果显示，近十年来，除2018年和2022年有所下降外，产业整体呈上升态势，产值年复合增长率为6.26%，销售额年复合增长率为5.91%。2022年，全国1513家（不完全统计）兽药生产企业完成生产总值755.25亿元，销售额673.45亿元，其中，152家（不完全统计）兽用生药制品企业完成生产总值177.36亿元，销售额165.67亿元，同比减少2.65%。在兽用生药制品中，禽用生物制品市场规模66.47亿元，占生物制品总市场规模的40.12%;猪用生物制品市场规模76.42亿元，占生物制品总市场规模的46.13%，牛、羊用生物制品市场规模19.26亿元，占生物制品总市场规模的11.63%。销售额排名前10的生药企业，销售额占生物制品总销售额的45.06%。  随着下游养殖行业规模化集约化发展，防疫密度将持续增加，防疫需求从产品采购向防疫服务采购升级，防疫理念的成熟将推动动保行业持续增长。“先打后补”等疫苗市场化改革政策的落地推广，将改变产品评价规则和付费主体，“优质优价”产品将打开长期市场空间。“减抗替抗”等健康养殖政策的执行，有利于激活动物疫苗替代部分药品的需求空间。此外，非洲猪瘟等重大动物疫病研发取得突破式进展，未来有望创造新的市场增量需求，新产品的研发和商业化落地将打开新的市场空间并改变市场竞争格局。  (二)公司发展战略  公司提出走市场化、国际化道路，做国际型企业的战略定位。公司将继续扎实地做好动物健康保护的主业，打造一流的集研发、生产、销售、技术服务于一体的动保企业民族品牌。公司致力于通过科技创新驱动企业成长，力争率先进入生物技术、信息技术融合创新合成生物学时代；向多联多价疫苗，迭代疫苗，数字化疫苗和新型药物进军，攻克非洲猪瘟疫苗百年难关；应用AI智能为养殖业提供疫病防控整体解决方案，以价值营销为用户提质增效。  (三)经营计划  2024年，为应对宏观经济及动保行业的波动和不确定性，公司确立了“扎硬寨、打呆仗、抓创新、提效率”，践行以客户为中心的研发创新、机会洞察和组织变革。  1、以客户为中心的产品线创新和组织变革  创新思维、创新机制、创新投入、创新人力，用产品线机制创新内部运营模式，打通部门壁垒，提升组织效能，将研发、生产、销售、服务、市场、营销、供应链等部门指标互锁，集中资源确保公司产品优势、销售优势、竞争优势。  2、构建三级研发创新体系，形成战略制高点  研发资源按照短中长期规划，以绩效项目、管线项目、战略项目分配研发资源，建立与客户联合创新机制，充分发挥生物产业创新基金，聚焦行业发展，跟踪未来5年的技术发展趋势，形成产业战略格局。  公司未来五年的战略目标是“率先进入生物技术、信息技术融合创新合成生物学时代；向细菌疫苗，多联多价疫苗，迭代疫苗，数字化疫苗和新型药物进军，攻克非洲猪瘟疫苗百年难关；应用AI智能为养殖业提供疫病防控整体解决方案，以价值营销为用户提质增效。  (四)可能面对的风险  1、市场竞争风险  随着国内兽用生物制品企业数量的增加，国际知名厂商和品牌对中国市场的日益重视，兽用生物制品行业的竞争将越发激烈。尽管公司高度重视产品的持续研发创新和质量管控，但如果公司不能持续提供满足客户需求的优质产品，销售服务体系不随市场变化做出相应调整完善，则存在因市场竞争而导致持续盈利能力受到不利影响的风险。  2、兽用生物制品行业监管政策变化风险  中国兽用生物制品行业目前仍处于高速发展期，监管标准正在与国际接轨并不断提高，如果公司不能适应行业标准和规范的变化，将给公司战略选择和经营管理带来风险。此外，“先打后补”政策的推行，将使得包括公司在内的疫苗生产企业进一步加大面向养殖场户的推广力度，对疫苗生产企业综合服务能力提出更高要求。若公司不能针对“先打后补”政策的推行及时作出调整，提高对大型集团化养殖客户的覆盖范围，将对公司的市场销售产生不利影响。  3、产品质量控制风险  动物疫苗使用作为动物疾病预防、控制传染病发生和流行的重要前端手段，直接关系到畜牧业的安全生产、畜牧产品的质量安全、食品安全及人类健康，因此，动物疫苗的产品质量至关重要。若公司在生产过程中的质量控制环节出现疏忽导致产品失效或其他质量问题，可能会产生纠纷、赔偿或诉讼甚至受到相关监管部门的处罚，进而影响公司的经营业绩及公司的品牌和信誉，带来的潜在经营风险。  4、生物安全风险  公司动物生物安全三级实验室（ABSL-3）、兽用疫苗国家工程实验室和农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室为稀缺资源，配备跨学科、专业的科研人员，辅以完善的实验人员生物安全管理制度，为动物疫苗的基础性研究、创新性研究提供研发准入资质和生物安全保障，当前公司生物安全风险处于可控状态。但动物疫苗的研发、生产过程涉及病毒分离培养、鉴定、动物感染、效力评价试验和病毒灭活等环节，如果违反生物安全管理相关规定进行操作或管理不当，可能存在发生生物安全隐患的风险。  5、技术创新风险  公司建立了国内领先的研发技术队伍，研发能力处于行业领先地位。但兽用生物制品的研发具有周期长、难度大的特点，一项新产品的研发需要经过基础研究、实验室研究、中试生产、临床试验等多个阶段，并且产品研制完成后还需向主管部门申请新兽药注册证书和兽药产品批准文号才可进行生产销售，因此新产品的研发具有较高的风险。  虽然公司致力于自主研发和联合研发相结合，持续推动研发创新，不断开发和优化产品结构，为公司的业务开展和市场开拓提供了一定保障，但若研发失败或新产品虽研发成功但因竞争对手率先推出产品而失去市场先机，将使公司面临技术创新风险。