永顺生物获禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗一类新兽药证书

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2024年03月26日,农业农村部发布第772号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东永顺生物制药股份有限公司(证券简称:永顺生物,证券代码:839729 )参与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位联合研发的“禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗(H5亚型,rDEVus78Ha株)”为一类新兽药,核发一类《新兽药注册证书》【新兽药注册证书号:(2024)新兽药证字11号】。这是永顺生物获得的又一个一类新兽药证书,是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,将进一步丰富公司的产品种类,提高公司的技术创新水平,有利于进一步提升公司的市场竞争力。

永顺生物获禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗一类新兽药证书

该疫苗的主要成分为禽流感重组鸭瘟病毒rDEVus78Ha株,每羽份疫苗病毒含量≥105.0TCID50,具有诱导保护效果快和免疫持续期长等特点,可同时有效预防鸭的H5亚型禽流感和鸭瘟。疫苗接种鸭后,最快7天即可产生完全有效免疫保护;按照鸭瘟弱毒疫苗免疫程序,可使鸭产生对H5亚型禽流感和鸭瘟的终生免疫保护。

水禽养殖业是我国的特色产业。我国水禽饲养量居世界首位,2019年我国水禽总出栏量50.4亿只,其中肉鸭出栏44.3亿只,约占全球总出栏量的80%;肉鹅出栏约6亿只,约占全球总出栏量的90%;成年蛋鸭存栏量超过2亿只,占全球蛋鸭存栏量的90%以上。

永顺生物获禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗一类新兽药证书

在禽流感病毒的所有宿主中,水禽被认为是流感病毒最主要的储存宿主,自1996年、1999年以来,由高致病性禽流感病毒引起鹅、鸭高发病率、高死亡率的事实,说明水禽不仅是禽流感病毒的巨大贮存库,其本身也已成为对禽流感病毒高度易感的自然感染发病、死亡的禽类。流感病毒在水禽的大量复制,病毒能以较高滴度从粪便排出而污染水域及其饲养场所,使得水禽具有传播禽流感病毒非常方便的途径,并且可横向传染陆生禽类而成为其发生禽流感的传染源,所以,水禽在禽流感的发生及其传播中具有非常重要的流行病学意义。要防控禽流感,控制和消灭水禽的流感是极为重要的一环和防控难点。

永顺生物获禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗一类新兽药证书

鸭瘟是由鸭瘟病毒引起的鸭、鹅的一种急性败血性传染病,又称鸭病毒性肠炎或大头瘟。临床特征为体温升高,两脚发软无力,下痢,流泪和部分病鸭头颈部肿大;大体病变以器官组织的广泛出血(血管受损),伴以消化道的疹性病变和肝脏的局灶性坏死为特征。任何品种、年龄的鸭都能感染,自然发病多见于育成鸭和成鸭,近年来10~15日龄的雏鸭亦时有发生,流行期比较长,一般为2~6周,发病率和死亡率可高达85%以上,是严重危害养鸭业的传染病之一。

针对鸭两种最具危害的传染病而创制的“禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗(H5亚型,rDEVus78Ha株)”,可实现“一针防两病”,而且在疫苗使用方面,具有注射容易,吸收快、无残留,抗体产生快等特点,为鸭的H5亚型禽流感和鸭瘟的有效防控提供了新的选择。

来源:永顺生物